QC微生物分析研究员

到岗时间：不限

性别要求：不限性别

岗位职责：
1.根据SOP要求，对公用系统、原料药、辅料、包装材料、在制品、成品执行微生物测试；
2.有细菌内毒素检测、环境监控、不溶性微粒检测、抗生素效价检测相关经验
3.按照ICH/USP及公司内部指导文件要求，完成微生物检测方法的验证、确认和转移；
4.根据稳定性试验方案进行稳定性实验的具体检验工作；
5.注射用水、纯化水、纯蒸汽及压缩气体等公用介质的取样和微生物测试，洁净区环境监控，并对监控结果进行趋势分析；
6.微生物实验室仪器设备的维护，以及复杂精密设备的再确认；
7.审核实验室测试数据，确保其准确及完整性，符合GMP规范；
8.根据需要进行产品的分析方法开发、验证、文件起草等。
岗位要求：
1.微生物学、药学或生命科学相关专业，大专及以上学历；
2.1年以上微生物分析工作经验，接受过微生物检测专业技能培训；
3.对QC微生物检测技术有深入了解，具备GMP规范意识；
4.良好的沟通技能和执行力。